符合医疗使用监管要求 ——非常适合临床研究中快速可靠的使用
便携式无线设备——可在诊所内外任何环境进行测量
轻便舒适——非常适合研究神经退行性、神经发育性和精神疾病
易于使用—— 最短设置时间 ，无需大量培训即可快速应用
单模式或双模式——获取任何皮质区域脑活动信息
有两种变体——适用于所有年龄段和状况的患者
多档增益控制和短通道分离——实现可靠数据以进行高质量研究
我们提供卓越支持 ，具备深厚专业知识
符合医疗使用监管要求
— 可快速便捷地获得伦理批准 —
MediBrite 可测量多达 27 个通道的局部组织红外吸收变化，可用于功能近红外光谱（fNIRS）。该设备专为可靠 、 舒适 、 安全的测量而设计，完全便携、轻巧，并配备先进功能以确保良好的数据质量。
MediBrite 是**获得《欧盟医疗器械法规》（EU）2017/745 认证并在英国药品和医疗产品监管局（MHRA）注册的便携式欧洲近红外光谱（NIRS）设备。符合临床环境使用的监管要求，有助于您更轻松、快速地获得伦理审批，无需在监管环节耗费时间，可立即启动临床研究。
2021 年，经过公告机构德凯（Dekra）的审核，Artinis 医疗系统公司（Artinis Medical Systems）的质量管理体系获得了 ISO 13485:2016 认证。如需了解更多信息或有相关疑问，请通过邮箱 medical@artinis.com 与我们联系。
适用于各类临床研究场景
—— 无论在何处开展、针对何种患者
MediBrite（设备名）兼具重量轻（不足 200 克）与便携性的独特优势，可在受测者活动状态下进行测量，且不受线缆连接的限制。这一特性不仅拓展了设备的应用场景，还使其适用于不同年龄、性别及身体状况的受测者。此外，MediBrite 配备了专门设计的光极，并具备缩短设备安装与准备时间的功能，能够快速从大脑任意皮层区域获取高质量数据。
在任何临床场景中均能快速便捷地使用
尽管 MediBrite 是一款先进的多通道设备，但其设计初衷在于实现快速简便的操作，最大程度缩短设备调试时间。该设备拥有直观的用户界面，不仅可支持基础操作，还能实时显示测量状态与电池电量信息。凭借轻便便携的特性，MediBrite 不仅可用于固定场景下的实验，还能在受测者活动过程中使用，甚至可脱离传统临床环境开展工作。
为患者提供**舒适体验
——最大限度提升患者舒适度
MediBrite 是为各年龄段患者（从婴儿到老年人）提供舒适测量体验的理想解决方案。其轻量化的控制单元可最大限度减少头部压力，且能通过多种方式固定或放置，不仅支持更长时间的测量，也能适应配合度较低的患者。光极配有柔软平整的探头，确保对皮肤敏感的患者进行舒适且安全的测量。
获取可靠的临床数据
MediBrite 不仅通过了相关认证，还具备多项卓越特性，例如可调节光输出的多功率增益控制、环境光防护以及短分离通道功能。这有助于确保无论在何种测量地点，都能为临床研究提供可靠、高质量的数据。凭借在该领域超过 20 年的经验，我们能提供专业的指导、帮助与支持，助力您的研究取得**成果。
灵活适配每位患者
MediBrite C配备的光极可放置在三个不同高度，从而能够对任何皮层区域进行测量。光极高度可轻松调节，以优化与皮肤的接触。这确保了在您选择的任何大脑皮层区域都能进行舒适且安全的测量，同时仍能保持较高的信号质量。
MediBrite S 专为敏感人群设计，例如婴儿和老年人。该设备配备了平头光极，且可搭配由柔软材料制成的支架使用。这确保了即使在长时间测量过程中，受测者也能保持较高的舒适度。此外，光极线缆进行了加长处理，除头部外，还增加了控制单元的放置选择。
什么是功能性近红外光谱技术？
MediBrite配有两种不同类型的光极：发射器和接收器。发射器发射两种不同波长的光，生物组织对这两种波长的光相对透明。透射光主要被两种发色团吸收：一种是携带氧气的氧合血红蛋白（O₂Hb），另一种是脱氧血红蛋白（HHb）。接收器检测光吸收的变化，而这种变化取决于血液中的氧气含量。
在功能性近红外光谱技术（fNIRS）中，可利用修正的朗伯-比尔定律（mLBL），通过这些光吸收的变化来计算脑组织中氧合血红蛋白（O₂Hb）和脱氧血红蛋白（HHb）的相对浓度变化。当某一脑区活跃时，会触发一种称为神经血管耦合的机制，通常在激活后约5-10秒，氧合血红蛋白（O₂Hb）会增加，脱氧血红蛋白（HHb）则会略有减少。功能性近红外光谱技术通过测量这些变化，能够提供关于大脑任何皮层区域局部脑活动的信息。
为何在临床研究中使用功能性近红外光谱技术（fNIRS）？
与功能性磁共振成像（fMRI）等其他神经影像技术相比，功能性近红外光谱技术（fNIRS）具有多种优势，使其成为适用于临床场景的技术，具体优势如下：
无创性
便携性
不易受运动伪影干扰
易用性强且设备调试时间短
成本可控
临床场景中的功能性近红外光谱技术
凭借便携性与易用性优势，功能性近红外光谱技术（fNIRS）可应用于多种临床场景，包括：精神病学、神经病学、康复医学、老年病学、儿科学以及新生儿医学领域。
目前，fNIRS 在临床研究中已实现多场景、多人群应用：其一，用于探究患病群体与健康群体在脑活动方面的潜在差异；其二，评估其作为诊断工具的应用潜力，例如在精神疾病与神经系统疾病诊断中的价值。
此外，通过研究干预前、干预过程中及干预后的神经活动，fNIRS 还可用于判断不同治疗及康复方案的效果。
fNIRS 可与脑电图（EEG）、脑刺激技术（经颅磁刺激 TMS、经颅电刺激 tES）等其他技术联合使用，从而更全面、直接地呈现大脑活动情况。
