佛罗里达州彭斯考拉，2025 年 9 月 2 日 – Ametris（前身为 ActiGraph）是一家全球数字健康解决方案提供商，致力于将真实世界患者数据转化为经过验证的临床证据，宣布推出数字终点合作计划，以加速肥胖症结果开发（DECODE）。这项由制药公司与 Ametris 联合进行的跨行业合作将聚焦于证据生成和监管互动，以增强肥胖症的临床项目，并采用成熟的身体活动和功能评估方法。DECODE 肥胖症工作组初始成员包括礼来公司、F. Hoffmann La Roche 和诺和诺德。

DECODE 肥胖工作组的首要目标是解决对准确
在远程患者环境中对体力活动、功能及睡眠进行客观评估。新型肥胖症治疗的研究与开发已显著增长，除了减肥之外，考虑治疗效果也变得越来越重要。通过可穿戴数字健康技术对患者的移动性和功能进行持续和真实的测量，可以提供一种低负担的解决方案，用于测量重要的协变量和额外的具有临床意义的结局指标，以评估新疗法的疗效。

根据 FDA 发布的《临床研究中远程数据采集的数字健康技术》指南，一个适合特定目的的解决方案需要经过严格的验证和分析确认。DECODE 肥胖症工作组正在联合制药行业的成员共同开展这项研究。

以患者为中心，诺和诺德在过去 30 年里一直引领着肥胖症的研究与开发。凭借经验，我们知道需要生成以患者为中心的创新终点，我们期待这次行业合作。正确地处理好这一点非常重要，这样我们才能收集更准确的数据，惠及全球患者，”诺和诺德监管、质量及临床报告高级副总裁马德斯·弗雷德里克·拉斯穆森说。

“礼来公司很兴奋能与行业**的基于数字传感器的科学合作，这将有助于加快将创新疗法带给患者。我们致力于推进新型算法及相关终点的开发，以评估对患者健康有重要意义的方面，”礼来公司数字办公室及全球服务副总裁里奇·卡特说。

这是 Ametris 领导的第二个 DECODE 重点领域，** DECODE 夜间抓挠工作组专注于开发一种新型、适用于特定目的的数字测量方法，以支持针对特应性皮炎（AD）和银屑病等皮肤科疾病的以患者为中心的药物项目。这一非竞争性、协作的证据生成框架是 Ametris 战略的关键支柱，通过严格的验证、确认和监管参与，推动数字健康技术在未满足测量需求的高领域中的应用。  

DECODE 肥胖工作组目前正接受额外的合作者。 如需更多信息，请访问 DECODE 肥胖网页 。 

关于 Ametris
成立于 2004 年，Ametris（前身为 ActiGraph）是全球数字健康解决方案提供商，将真实世界患者数据转化为经过验证的临床证据。我们的端到端平台结合了先进的可穿戴设备、符合监管要求的分析技术和专业的科学支持，以简化临床试验的每个阶段——从研究设计到提交。凭借二十年的经验和协作方法，Ametris 使研究团队能够更智能地开展试验，减轻患者负担，并加速治疗创新。